行業(yè)主要上市公司：華大智造(688114.SH);之江生物(688317.SH);艾德生物(300685.SZ);圣湘生物(688289.SH)等

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本文核心數(shù)據(jù)：分子診斷專利申請數(shù)量、分子診斷專利區(qū)域分布、分子診斷申請人排名、專利市場價值

全文統(tǒng)計口徑說明：1)搜索關(guān)鍵詞：分子診斷及與之相近似或相關(guān)關(guān)鍵詞;2)搜索范圍：標(biāo)題、摘要和權(quán)利說明;3)篩選條件：簡單同族申請去重、法律狀態(tài)為實質(zhì)審查、授權(quán)、PCT國際公布、PCT進入指定國(指定期)，簡單同族申請去重是按照受理局進行統(tǒng)計。4)統(tǒng)計截止日期：2023年5月22日。5)若有特殊統(tǒng)計口徑會在圖表下方備注。

1、全球分子診斷行業(yè)專利申請概況

(1)專利申請量及專利授權(quán)量：2020年專利數(shù)量及授權(quán)量均有所下降

2010-2016年全球分子診斷行業(yè)專利申請數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，2017-2022年全球分子診斷行業(yè)專利申請數(shù)量波動下降，2022年申請數(shù)量為2116項。

在專利授權(quán)方面，2010-2014年全球分子診斷行業(yè)專利授權(quán)數(shù)量逐年增長，2015年開始出現(xiàn)下降趨勢，2022年全球分子診斷行業(yè)專利授權(quán)數(shù)量為875項，授權(quán)比重僅為23.24%。

2023年1-5月，全球分子診斷行業(yè)專利申請數(shù)量和專利授權(quán)數(shù)量分別為93項和5項，授權(quán)比重為5.38%。截止2023年5月22日，全球分子診斷行業(yè)專利申請數(shù)量為7.85萬項。

注：①專利授權(quán)率表明申請的有效率以及最終獲得授權(quán)的提交申請成功率。

②統(tǒng)計說明：如果2012年專利申請在2014年獲得授權(quán)，授予的專利將在2012年專利申請中顯示。

(2)專利法律狀態(tài)：“有效”和“失效”數(shù)量相當(dāng)

目前，全球分子診斷大多數(shù)專利處于“有效”和“失效”狀態(tài)，兩者分子診斷專利總量分別為2.88萬項和2.86萬項，占全球分子診斷專利總量的37%和36%。在審中的分子診斷專利數(shù)量為1.0萬項，占全球分子診斷專利總量的13%左右。

(3)專利市場價值：總價值高達百億美元，3萬美元以下專利數(shù)量較多

目前，全球分子診斷行業(yè)專利總價值為38.88億美元。其中，3萬美元以下的分子診斷專利申請數(shù)量最多，為6872項;其次是3萬-30萬美元的分子診斷專利，合計專利申請量為3560項。

統(tǒng)計口徑說明：按每組簡單同族一個專利代表的去重規(guī)則進行統(tǒng)計，并選擇同族中有專利價值的任意一件專利進行顯示。

2、全球分子診斷行業(yè)專利技術(shù)類型

(1)專利類型：發(fā)明專利占比高達98.30%

在專利類型方面，目前全球有6.68萬項分子診斷專利為發(fā)明專利，占全球分子診斷專利申請數(shù)量最多，為98.30%。實用新型分子診斷專利和外觀設(shè)計型分子診斷專利數(shù)量分別為1077和80，分別占全球分子診斷專利申請數(shù)量的1.58%和0.12%。

(2)技術(shù)構(gòu)成：第一大技術(shù)占比超過30%

從技術(shù)構(gòu)成來看，目前“C12Q1：包含酶、核酸或微生物的測定或檢驗方法(帶有條件測量或傳感器的測定或試驗裝置，如菌落計數(shù)器入C12M1/34);其組合物;這種組合物的制備方法[2006.01]”的專利申請數(shù)量最多，為38988項，占總申請量的31.42%。其次是“G01N33：利用不包括在G01N1/00至G01N31/00組中的特殊方法來研究或分析材料[2006.01]”，專利申請量為20726項，占總申請量的16.70%。

(3)技術(shù)焦點：十大熱門

全球分子診斷前十大熱門技術(shù)詞包括核酸分子、聚合物、流體處理、細胞毒性、基因診斷、表面固定、核糖核酸、環(huán)境樣品、不穩(wěn)定性、組合物。進一步細分來看，分子診斷技術(shù)熱門詞包括產(chǎn)業(yè)診斷、PCR、蛋白激酶等。具體情況如下：

注：旭日圖內(nèi)層關(guān)鍵詞是從最近5000條專利中提取。外層的關(guān)鍵詞是內(nèi)層關(guān)鍵詞的進一步分解。

(4)被引用次數(shù)TOP專利：四大專利被引用超過千次

寡核苷酸類似物(專利號：WO1999014226A2)和共價花青染料寡核苷酸偶聯(lián)物(專利號：US5597696A)是被引用次數(shù)最多的兩大分子診斷專利，兩者被引用次數(shù)均超過1500次。其它被引用次數(shù)前十大專利如下所示：

3、全球分子診斷行業(yè)專利競爭情況

(1)技術(shù)來源國分布：美國占比最高

目前，全球分子診斷第一大技術(shù)來源國為美國，美國分子診斷專利申請量占全球分子診斷專利總申請量的40.83%;其次是中國，中國分子診斷專利申請量占全球分子診斷專利總申請量的9.08%。日本和韓國雖然排名第三和第四，但是與排名第一的美國專利申請量差距較大。

統(tǒng)計說明：①按每件申請顯示一個公開文本的去重規(guī)則進行統(tǒng)計，并選擇公開日最新的文本計算。②按照專利優(yōu)先權(quán)國家進行統(tǒng)計，若無優(yōu)先權(quán)，則按照受理局國家計算。如果有多個優(yōu)先權(quán)國家，則按照最早優(yōu)先權(quán)國家計算。

(2)中國區(qū)域?qū)＠暾埛植迹簭V東最多

中國方面，廣東為中國當(dāng)前申請分子診斷專利數(shù)量最多的省份，累計當(dāng)前分子診斷專利申請數(shù)量高達1518項。北京和江蘇當(dāng)前申請分子診斷專利數(shù)量均超過1000項。中國當(dāng)前申請省(市、自治區(qū))分子診斷專利數(shù)量排名前十的省份還有上海、浙江、山東、湖北、湖南、四川和天津。

統(tǒng)計口徑說明：按照專利申請人提交的地址統(tǒng)計。

(3)專利申請人競爭：阿斯特克斯治療有限公司奪得桂冠

全球分子診斷行業(yè)專利申請數(shù)量TOP10申請人分別是阿斯特克斯治療有限公司、皇家飛利浦電子股份有限公司、津莫吉尼蒂克斯公司、加利福尼亞大學(xué)董事會、貝克頓迪金森有限公司、弗哈夫曼拉羅切有限公司、喜納制藥公司、諾華公司、小利蘭斯坦福大學(xué)托管委員會和杰耐薩斯藥品公司。

其中，阿斯特克斯治療有限公司分子診斷專利申請數(shù)量最多，為2064項?；始绎w利浦電子股份有限公司排名第二，其分子診斷專利申請數(shù)量也超過1500項。

注：未剔除聯(lián)合申請數(shù)量。

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