環(huán)球新消息丨歐洲藥品管理局提高對(duì)諾和諾德(NVO.US)旗下藥物的安全性信號(hào)
(資料圖)
諾和諾德(NVO.US)周四表示，歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在上月提高了該公司幾種藥物的甲狀腺癌安全性信號(hào)，其中包括semaglutide，這是該公司廣受歡迎的糖尿病和減肥藥物Ozempic和Wegovy中的活性成分。據(jù)報(bào)道，歐洲藥品管理局(EMA)提高安全信號(hào)是一種監(jiān)測(cè)使用已批準(zhǔn)藥物潛在不良事件的方法。這一舉措并不意味著該藥物是任何不良事件報(bào)告的原因。
諾德諾德媒體關(guān)系總監(jiān)Lars Otto Andersen-Lange表示:“諾和諾德已意識(shí)到EMA的安全信號(hào)和要求，并將對(duì)所有相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面評(píng)估，以闡明這一問(wèn)題。”他指出，EMA在上月的一份聲明中提高了包括semaglutide在內(nèi)的幾種GLP-1類(lèi)藥物的甲狀腺癌安全性信號(hào)，但semaglutide和甲狀腺癌之間的“因果關(guān)系”尚未在大規(guī)模臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)測(cè)中得到證實(shí)。
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